houyhnhm https://blog.hatena.ne.jp/houyhnhm/ 深淵 https://abyss.hatenablog.jp/ 俯瞰 「論文、医療機構が検証 ＳＴＡＰ細胞問題踏まえ ：日本経済新聞」を見て。 治験という言葉が出ていたので。 狭義には、治験は、「薬や機械、あるいは施術の認可の為の臨床試験」である。が、最近話題のKyoto Heart Studyや、CASE-J、J-ADNIは、それらとは異なる。製薬企業主体・医師主体どちらであっても、「治験」ではない。 ゆえに、規制が、治験よりも緩くなる。 厚生労働省の認可の為の試験 前臨床試験、臨床試験（Ph-1～Ph-3）、市販後調査（Ph-4） それとは別に安全性調査がある 医師主導治験、が最近はしやすくなったと言われる 手続き、データのバリデーションについては、Part… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Fabyss.hatenablog.jp%2Fentry%2F2014%2F03%2F24%2F044944" title="一般に、治験と呼ばれているモノには、いくつかの種類がある。 - 深淵" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> Hatena Blog https://hatena.blog 2014-03-24 04:49:44 rich https://abyss.hatenablog.jp/entry/2014/03/24/044944 1.0 100%