houyhnhm https://blog.hatena.ne.jp/houyhnhm/ 深淵 https://abyss.hatenablog.jp/ id:NATROM ちょっと長くなったので。一応、前提として、一般論として、「そこまで明確に上がってない事はある」という話です。 無論、重篤の判断は、「医師が判断すれば重篤、医師が判断しなくてもスポンサーが重篤と判断すれば重篤」という形で重篤に倒れますし、基本的には入院や入院期間の延長という形で影響があれば「重篤な有害事象とします」。 今の所は、大体それらを重篤な有害事象として登録はしますが、明らかに因果関係がないものでもピックアップするべきか（比較対象に含めて良いか）というのは、再検討されていると考えていただければいいです。 ベースとしては、「無駄に有害事象を集めても、むしろそれは担当者達の… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Fabyss.hatenablog.jp%2Fentry%2F20180523%2Fp1" title="有害事象の話続き - 深淵" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> Hatena Blog https://hatena.blog 2018-05-23 00:00:00 rich https://abyss.hatenablog.jp/entry/20180523/p1 1.0 100%