houyhnhm https://blog.hatena.ne.jp/houyhnhm/ 深淵 https://abyss.hatenablog.jp/ www.nikkei.comここでいう「開発」は「治験」ですが、治験や治験のやり方、というのは、全世界でほぼ共通なので、申請含め大きなラグはないです。 各国でしばしば問題になるのは、「自国の人間で治験しとかないとね」というところであり、そういう試験は追加で必要になる事がありますが、当たり前ながら治験は同時並行で行うのでラグにはならないのと、そもそも、全世界で行われている治験も含めて副作用報告は必要になるので、大きめの会社ならほぼ同じ形の申請を行います。 細かくいうと多少違いはあります。まあ意外とFDA申請用のデータは雑でも通ってたりするので、PMDA申請用にチェックした時に謎が発生したりはあり… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Fabyss.hatenablog.jp%2Fentry%2F2026%2F04%2F28%2F110032" title="うーん、未だにドラッグ・ラグとか勘違いしている人がいるけども、抗がん剤というかPD-1阻害剤は別段世界に比べて遅れてる訳ではないです - 深淵" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> Hatena Blog https://hatena.blog 2026-04-28 11:00:32 rich https://abyss.hatenablog.jp/entry/2026/04/28/110032 1.0 100%