cyberlawissues https://blog.hatena.ne.jp/cyberlawissues/ ITをめぐる法律問題について考える https://cyberlawissues.hatenablog.com/ 医療 ※自分用の備忘録です。2022.5更新 １．法律（薬機法） ２．通知関連 〇プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン（R3.3.31） 〇厚労省サイト（詳しい） 〇医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンス 〇クラス分類 〇プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について（旧） 〇プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン（旧） 〇医療機器プログラムの取扱いについて 〇その他 １．法律（薬機法） 医療機器は薬機法上に定義があり、具体的には施行令別表一で「プログラム」も医療機器に含まれている。 https://elaws.e-gov.go.jp/document?law… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Fcyberlawissues.hatenablog.com%2Fentry%2F2021%2F12%2F18%2F100000" title="プログラム医療機器関連文書 - ITをめぐる法律問題について考える" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> Hatena Blog https://hatena.blog 2021-12-18 10:00:00 rich https://cyberlawissues.hatenablog.com/entry/2021/12/18/100000 1.0 100%