hodenshaisd https://blog.hatena.ne.jp/hodenshaisd/ 朋電舎ISD事業部スタッフブログ https://hodenshaisd.hatenablog.com/ @yamauchi 仕事日記 データインテグリティというと、海外査察を受けている方々にとってはよく耳にするキーワードかと思います。この言葉が多く認知されている要因の1つとしては、海外査察にてデータインテグリティ不適合の指摘を受けている会社があるという事かと思います。 そもそもデータインテグリティとは、電磁的記録の真正性確保を満たすといった要件です。日本国内でいうと「ER/ES指針」と類似する内容であるため、製薬会社様や私たちシステムベンダーからすると馴染みのある言葉にも思います。 ただ「ER/ES指針」が認知されておきながら、話題に挙がっているのは「ER/ES指針」で具体的対応が明記されているわけではないためかと思います。… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Fhodenshaisd.hatenablog.com%2Fentry%2F2015%2F10%2F05%2F081559" title="データインテグリティ @yamauchi - 朋電舎ISD事業部スタッフブログ" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> http://cdn-ak.f.st-hatena.com/images/fotolife/h/hodenshaisd/20140203/20140203161519.jpg Hatena Blog https://hatena.blog 2015-10-05 08:15:59 rich https://hodenshaisd.hatenablog.com/entry/2015/10/05/081559 1.0 100%