horai https://blog.hatena.ne.jp/horai/ ホーライの治験の活性化！無頼日記 https://horai.hatenadiary.org/ 僕のHP更新 今年４月に発足する独立行政法人、医薬品医療機器総合機構（新機構）が医療用医薬品の承認審査期間短縮をめざして設定する具体的な目標数値が固まりつつある。厚労省医薬食品局の阿曽沼慎司局長は７日の製薬協総会で新機構発足を契機に、医療用医薬品の申請から審査、承認までにかかる期間（審査総期間＝行政側の審査手続き期間と申請者側の審査手続き期間の合計）を「現在の約１６か月から、将来的にＦＤＡ並み（１２か月）に短縮したい」とする政策目標を示した。 昔は申請から承認まで３年が当たり前の時代があり、その後、徐々に短縮してきて、今は１年半くらいまでにもなった。 ３年の半分の時間で承認か、申請却下が示されるようになって… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Fhorai.hatenadiary.org%2Fentry%2F20040118%2Fp2" title="持ち時間、短縮 - ホーライの治験の活性化！無頼日記" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> Hatena Blog https://hatena.blog 2004-01-18 00:00:01 rich https://horai.hatenadiary.org/entry/20040118/p2 1.0 100%