KleineSchwarzeKatze https://blog.hatena.ne.jp/KleineSchwarzeKatze/ 黑猫的水晶球~俺の水晶玉 https://kleineschwarzekatze.hatenablog.com/ 医薬品開発には莫大なお金がかかる。臨床試験に特にお金がかかる。 バイオベンチャーは、最初から自社で世界販売することを目指すとは限らない。むしろ典型的には、前臨床から第I相、第II相まで進め、「効きそうだ」というPoC（Proof of Concept）を示したところで、メガファーマに導出（ライセンスアウト）したり、会社ごと買収してもらうことを狙う。そして創業者は莫大な金を得る。 第III相試験は規模が大きく、費用も運営負担も桁違いである。各国の規制当局との相談、CMC、GCP監査、データマネジメント、統計解析、申請後には市販後安全性対応、販売体制の準備まで必要になる。小さなバイオベンチャーが単… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Fkleineschwarzekatze.hatenablog.com%2Fentry%2F2026%2F05%2F22%2F114900" title="BioVentureの夢ーCaliforniaにプール付きの豪邸 - 黑猫的水晶球~俺の水晶玉" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> Hatena Blog https://hatena.blog 2026-05-22 11:49:00 rich https://kleineschwarzekatze.hatenablog.com/entry/2026/05/22/114900 1.0 100%