KleineSchwarzeKatze https://blog.hatena.ne.jp/KleineSchwarzeKatze/ 黑猫的水晶球~俺の水晶玉 https://kleineschwarzekatze.hatenablog.com/ 医薬品開発・治験 キッセイの薬剤で20例死亡が出たとの報道あり。 詳細を探るべく国内報道を確認。 キッセイ薬品の血管炎治療薬、投与後20人死亡 「新規使用控えて」：朝日新聞 分かったようなわからないような記事である。一般報道としては仕方ないが、薬剤安全性として読むには情報が足りない。まず気になるのは「20例」の分母だ。累積使用患者数のうちの20例なのか、一定期間内の投与例中の20例なのか。曝露期間（人年）も分からない。難治性疾患の場合は、治験中・市販後を問わず死亡例が発生すること自体はあり得る。特に、MPA/GPA患者は高齢者も多く、重篤な感染症や臓器障害を伴う疾患であるため、死亡例そのものは一定数発生しうる。… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Fkleineschwarzekatze.hatenablog.com%2Fentry%2F2026%2F05%2F23%2F134642" title="タブネオス（１）投与後20人死亡報道から、審査報告書とRMPを見てみる - 黑猫的水晶球~俺の水晶玉" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> Hatena Blog https://hatena.blog 2026-05-23 13:46:42 rich https://kleineschwarzekatze.hatenablog.com/entry/2026/05/23/134642 1.0 100%