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  <author_name>KleineSchwarzeKatze</author_name>
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  <blog_title>黑猫的水晶球~俺の水晶玉</blog_title>
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    <anon>医薬品開発・治験</anon>
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  <description>同じ情報でも報道機関が違うとかくも変わるものなのか。 業界紙のじほう。 https://gemmed.ghc-j.com/?p=74554 2026.5.18.（月） こちらでは「胆管消失症候群」等の重篤な肝機能障害、死亡事例についてコメントする。それと同時にFDAの挙動についても報告している。 『また同社は本剤について、▼ケモセントリクス社（アムジェン社の完全子会社）より開発され、同社が開発・販売権を取得し、2021年9月に厚生労働大臣の製造販売承認を得て、国内で販売している▼米国食品医薬品局（FDA）の医薬品評価研究センター（CDER）が、「適応症に対して有効であることを示す十分な科学的根…</description>
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  <published>2026-06-03 21:12:35</published>
  <title>タブネオス（２）FDAは何を問題にしているのか</title>
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