KleineSchwarzeKatze https://blog.hatena.ne.jp/KleineSchwarzeKatze/ 黑猫的水晶球~俺の水晶玉 https://kleineschwarzekatze.hatenablog.com/ 2026年6月26日、EMAは、CHMPがTavneosのEU販売承認取消しを勧告したと公表した。 2.2で見たように、CHMPは2026年1月の第20条手続き開始後、MAHに対して、ADVOCATE試験のデータベース取扱い、盲検解除、DB lock後のデータ変更、非盲検化されたスポンサー担当者、独立判定委員会への情報提供、他規制当局とのやり取り、ベネフィット・リスクバランスへの影響について説明を求めていた。 その後、CHMPは、Tavneosの販売承認を取り消すべきであるとの結論に至った。 www.ema.europa.eu EMA recommends revoking marketing… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Fkleineschwarzekatze.hatenablog.com%2Fentry%2F2026%2F06%2F29%2F161400" title="2.3 EUでTavneos販売承認取消し勧告（2026年6月26日）：CHMP opinionを読む - 黑猫的水晶球~俺の水晶玉" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> Hatena Blog https://hatena.blog 2026-06-29 16:14:00 rich https://kleineschwarzekatze.hatenablog.com/entry/2026/06/29/161400 1.0 100%