KleineSchwarzeKatze https://blog.hatena.ne.jp/KleineSchwarzeKatze/ 黑猫的水晶球~俺の水晶玉 https://kleineschwarzekatze.hatenablog.com/ 2.1 EUで始まっていた第20条手続き：Tavneos再評価の入口 2026年1月30日、EMAはTavneosの再評価を開始したと公表した。EMAのヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUにおけるTavneosの販売承認を支えた主試験であるADVOCATE試験について、データ完全性に疑義を生じさせる新たに浮上した情報（emerging information）が出てきたことを受け、Tavneos（avacopan）の再評価を開始した。 Tavneos は2022年1月にEUでGPA/MPAの治療薬として承認された。GPAまたはMPA患者331例を対象としたADVOCATE試験では、Tavne… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Fkleineschwarzekatze.hatenablog.com%2Fentry%2F2026%2F07%2F01%2F105247" title="2.1 EUで始まっていた第20条手続き：Tavneos再評価の入口(30 January 2026) - 黑猫的水晶球~俺の水晶玉" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> Hatena Blog https://hatena.blog 2026-07-01 10:52:47 rich https://kleineschwarzekatze.hatenablog.com/entry/2026/07/01/105247 1.0 100%