KleineSchwarzeKatze https://blog.hatena.ne.jp/KleineSchwarzeKatze/ 黑猫的水晶球~俺の水晶玉 https://kleineschwarzekatze.hatenablog.com/ CHMP opinion後、EC final decisionへ EUでは、CHMP opinion が出た後、欧州委員会が最終的な法的拘束力のある決定を出す予定。EMAの一般説明では、CHMP opinion を受けて欧州委員会が通常 67日以内に販売承認に関する決定を出す流れである。 ただし、Article 20 referral では、再審査、追加データ、手続き上の調整などで変動し得る。EMAのArticle 20 non-pharmacovigilance手続きのQ&Aでも、CHMPは追加データ、oral explanation、専門家会合などのために期限を延長し得る。 CHMP op… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Fkleineschwarzekatze.hatenablog.com%2Fentry%2F2026%2F07%2F01%2F105416" title="2.4 EU/EMAの最終決定はいつか：CHMP opinion後の流れ(決まり次第更新予定) - 黑猫的水晶球~俺の水晶玉" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> https://cdn-ak.f.st-hatena.com/images/fotolife/K/KleineSchwarzeKatze/20260630/20260630141449.png Hatena Blog https://hatena.blog 2026-07-01 10:54:16 rich https://kleineschwarzekatze.hatenablog.com/entry/2026/07/01/105416 1.0 100%