mugen-an https://blog.hatena.ne.jp/mugen-an/ 夢眩庵のひとこと https://mugen-an.hatenadiary.org/ 成分や製造方法を対象とする特許権が切れた先発医薬品について、特許権が消滅した後に特許権がなかったメーカーが製造した同質の薬を後発医薬品(generic drug)という。メーカーは新薬開発には多額の費用と膨大な時間を要するため、20〜25年の特許期間の間に資金の回収を図っている。 新薬の承認には発見の経緯、外国での使用状況、物理・化学的性質、試験方法、安全性、毒性、催奇性、薬理作用、吸収、分布、代謝、排泄、臨床試験等を行ってその資料を提出しなければならない。 後発品は新薬段階で多くのデーターが提出されている為、安全性及び生物学的同等性試験のみを行って基準をクリアーすれば承認されるが生体内の動態… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Fmugen-an.hatenadiary.org%2Fentry%2F20080511%2F1210469527" title="後発医薬品について - 夢眩庵のひとこと" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> Hatena Blog https://hatena.blog 2008-05-11 10:32:07 rich https://mugen-an.hatenadiary.org/entry/20080511/1210469527 1.0 100%