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  <author_name>okumi</author_name>
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  <blog_title>リプロな日記</blog_title>
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  <description>審査では毒性は否定されているのになぜか劇薬扱い 抜粋します。 5.R 機構における審査の概略（p.26） ・ミフェプリストン及びミソプロストールの催奇形性については適切に注意喚起する必要はあると判断 ・その他には、非臨床毒性の評価においてミフェプリストン及びミソプロストールの臨床使用に関する問題は認められないと判断する。 5.R.1 ミソプロストールの局所毒性について（p.26） ・ミソプロストールのバッカル投与により投与部位付近に局所毒性が生じる可能性は低いと判断する。5.R.2 催奇形性について（p.26－p.27） ・ミフェプリストンの催奇形性は、毒性試験において臨床等価容量を超える適切…</description>
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  <published>2023-04-07 12:04:37</published>
  <title>経口中絶薬メフィーゴパックの審査結果～毒性について</title>
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