rakucom https://blog.hatena.ne.jp/rakucom/ ラクラクブログ rakuraku.com https://rakucom.hatenablog.com/ 第一三共の白血病治療薬について、アメリカのFDAが審査目標を延期しました。 第一三共は、FDAが同社白血病治療薬の販売承認の審査終了目標日を延期したと発表しました。 第一三共は今月21日、米食品医薬品局（FDA）が白血病治療薬の審査終了目標日を3カ月延期したと発表しました。 急性骨髄性白血病（AML）患者向けの抗がん剤「キザルチニブ」の販売承認で、新たな審査終了目標は7月24日としているとのことです。 第一三共が提出したリスク評価などの資料について、FDAが審査する時間を確保するためです。 同社は米国で、キザルチニブをAML患者に最初に投与する薬（1次治療）として申請しています。 2022年1… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Frakucom.hatenablog.com%2Fentry%2F2023%2F04%2F23%2F074711" title="第一三共による白血病の治療薬について - ラクラクブログ rakuraku.com" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> Hatena Blog https://hatena.blog 2023-04-23 07:47:11 rich https://rakucom.hatenablog.com/entry/2023/04/23/074711 1.0 100%