tomonari0423 https://blog.hatena.ne.jp/tomonari0423/ 技術者・研究者向けセミナー https://tomonari0423.hatenadiary.org/ 規格設定並、技術移転、試験法変更などにおける妥当性検証を踏まえて！当局審査対応を念頭においた分析法バリデーション検討手順とCTD申請の要求基準 〜各ケースに応じた実施例〜 共催：Ｒ＆Ｄ支援センター日時：2012年1月27日（金） 10:00〜16:30【講座のポイント】 CTD申請に必要とされる「規格及び試験方法」の妥当性検証データの基になる分析法バリデーションのポイントにつき査察あるいは審査当局の視点を交えて解説する。【主な対象】 品質部門〔品質管理部門（QC）の試験責任者、試験主担当者、品質保証部門（QA）の品質レビュー担当者〕研究開発部門のCMC担当もしくは薬事担当者（CTDドキュメント… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Ftomonari0423.hatenadiary.org%2Fentry%2F20111205%2F1323068914" title="当局審査対応を念頭においた分析法バリデーション検討手順とCTD申請の要求基準 - 技術者・研究者向けセミナー" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> Hatena Blog https://hatena.blog 2011-12-05 16:08:34 rich https://tomonari0423.hatenadiary.org/entry/20111205/1323068914 1.0 100%