SHAWSHANKlife https://blog.hatena.ne.jp/SHAWSHANKlife/ ブライトパス・ストーリー https://www.shawshanklife.com/ 記事→BP2202（BCMA CAR-iPSNKT）の米国における治験届出（IND申請）が近づいています。ブライトパスの昨年11月リリースの質疑応答集資料によると「米国 FDA への IND 申請を 2026 年 3 月末を目途に行う」と記載されています。 「試験開始」についても言及されていて「まず治験届（IND の提出）の後に FDA による 30 日間の安全性審査が行われ、それを経て治験開始可能になります。その後、治験施設での準備や IRB（倫理委員会）承認、被験者募集などの期間を経て、最初の被験者に投与するまでは一定のタイムラグがあります。そのため、実際の試験開始は 5 月以降になる見込… 190 <iframe src="https://hatenablog-parts.com/embed?url=https%3A%2F%2Fwww.shawshanklife.com%2Fentry%2F2026%2F02%2F02%2F123507" title="記事：米国治験届出が近いBP2202のまとめ/ブライトパスバイオ - ブライトパス・ストーリー" class="embed-card embed-blogcard" scrolling="no" frameborder="0" style="display: block; width: 100%; height: 190px; max-width: 500px; margin: 10px 0px;"></iframe> Hatena Blog https://hatena.blog 2026-02-02 12:35:07 rich https://www.shawshanklife.com/entry/2026/02/02/123507 1.0 100%